責任與使命

北京慧智康健醫藥科技有限公司(HZKJMED)由專注于為制藥企業、研究機構等單位提供臨床數據管理和統計分析服務的合同研究組織。團隊人員均具有資深行業經驗,參與過FDA,EMA、PMDA、NMPA創新藥遞交。

注冊臨床試驗

將統計思維作為臨床試驗設計的驅動;用數據解決臨床核心問題;以規范提高臨床流程。

科研項目

以臨床研究者和流行病學家的視角建立科研假設,藉統計專家的智慧詮釋研究成果。

研發戰略調查

采用爬蟲技術實時獲取全球研發動態,協助客戶制定產品研發策略,占領市場先機。

技術特點

慧智康健本著以質量為依托,以技術為核心的原則,為合作伙伴提供專業化服務。

標準化

參考eCTD格式,建立文檔模板,為臨床試驗提速;順應政策趨勢,遵循CDISC數據標準,滿足數據遞交規范。

質控體系

建立完善質量控制體系,基于風險分級驗證程序;采用信息化技術,輔助管理與流程。

前沿方法學

應用前沿的統計方法,減少偏倚,得到穩健的結論。

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